生物制藥潔凈車間凈化層流罩要求

生物制藥潔凈車間凈化層流罩要求，層流罩是生物制藥潔凈車間凈化設(shè)備之一，凈化層流罩是一種局部凈化設(shè)備，它是由風(fēng)機(jī)和高效過濾器以及電器控制等部件組成，與FFU相似，但是他沒有標(biāo)準(zhǔn)的尺寸和型號，對相應(yīng)環(huán)境層流保護(hù)。外殼304不銹鋼。使用服務(wù)很廣，基本所有行業(yè)都可以所有。凈化層流罩產(chǎn)品特性：
1、層流罩為一種垂直層流送風(fēng)凈化單元，可以提供局部的高潔凈度。
2、安裝方式：一般均為吊頂式或吸頂式安裝
3、主要應(yīng)用場合有：生物、制藥行業(yè)（大輸液灌裝、針劑生產(chǎn)等），以滿足局部高潔凈度生產(chǎn)工藝要求
4、層流罩要求：A、側(cè)進(jìn)風(fēng)層流罩；B、頂進(jìn)風(fēng)層流罩；C、不帶風(fēng)機(jī)層流罩

根據(jù)藥業(yè)制造廠潔凈車間GMP認(rèn)證改造需求，在原稱量間增加層流罩。
層流罩主要為產(chǎn)品生產(chǎn)提供合格的環(huán)境，防止交叉污染。所以必須符合GMP規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。該系統(tǒng)內(nèi)容不應(yīng)與以下法規(guī)（或標(biāo)準(zhǔn)）內(nèi)容有沖突。

還可以選擇負(fù)壓稱量罩也是一種用于制藥專用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱量操作區(qū)域由百級、十萬級垂直單向流ISO8（NF，EN，ISO14644-1）保護(hù)。